Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/32797 от 16.11.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «ВИТАМ» (серия 1741220, срок годности 12.2022) производства ООО «Фирма Биоветсервис» (Томская область) установленным требованиям по показателям «Массовая доля фолиевой кислоты», мг/л (0,0248; норматив: 0,0128-0,0173); «Массовая доля никотинамида», мг/л (0,0148; норматив: 0,0315-0,0426), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.