Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Мастилокс»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/11244 от 21.04.2022) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Мастилокс» (серия 6931220, срок годности 12.2022) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) установленным требованиям по показателю «Массовая концентрация клоксациллина», мг/г (9,6; норматив: 25,0-37,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.