Раствору Рингера-Локка «не хватило» глюкозы

10 апреля 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/6353 от 21.03.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка», (серия 050517, срок годности 05.2019), производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «содержание глюкозы» (0,72; норматив: 0,85-1,15), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.