«Раствор йода спиртовой 5%» не прошёл контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/698 от 16.01.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 13, срок годности 03.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателям: «Массовая доля калия йодистого», % (1,73; норматив: 1,9-2,1), «Окраска 0,5% водного раствора йода» (превышает по интенсивности эталон Y1) и «Массовая доля йода», % (4,2; норматив: 4,9-5,2), отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.