Приостановлена реализация серии лекарственного препарата «Суиферровит - А»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/8188 от 17.03.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Суиферровит - А» (серия 086, срок годности 11.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область установленным требованиям по показателям «Массовая доля железа», мг/мл (14; норматив: 7-8), «рН» (7,38; норматив: 6,5-7,3), «Стерильность» (не выдерживает испытание; норматив: должен выдерживать испытание), отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.