О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/9943 от 23.04.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 150817, срок годности 08.2019) производства АО «Медхим», Самарская область по показателю «Массовая доля ихтиола», % (16,13; норматив: 9,5-10,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.