О приостановлении реализации некоторых серий лекарственных препаратов ООО «БиоФармГарант»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/23411 от 30.10.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «БиоФармГарант», Владимирская область:

- «Синэстрол 2%», регистрационное удостоверение РК-ВП-4-2872-14 (серия 03, срок годности 01.11.2020), по показателю «содержание синестрола», мг/мл (7,182; норматив: 18,5-21,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области;

- «Раствор йода спиртовой 5%», регистрационное удостоверение РК-ВП-4-2779-14 (серия 070716, срок годности 07.2019) по показателям «массовая доля калия йодистого» (1,74; норматив: 1,8,-2,2) и «массовая доля йода» (3,87; норматив: 4,5-5,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю;

- «Новокаин 0,5% раствор для инъекций», регистрационный номер 12-3-5.15-2666 №ПВР-3-1.9/00128 (серия 09 0916, срок годности 09.2019) по показателю «массовая доля новокаина» (0,00455; норматив: 0,00485-0,00515), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.