«Габивит®-Se» не прошёл контроль качество по количественному содержанию витамина Д3

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/11252 от 21.04.2022) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Габивит®-Se» (серия 6021221, срок годности 12.2022) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям по показателю «Количественное содержание Витамина Д3», МЕ/мл (6068; норматив: 22500-27500), отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.