Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Альвет® - суспензия»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/23765 от 20.08.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Альвет® - суспензия» (серия 954021120, срок годности 11.2023) производства ООО «НИТА-ФАРМ», Саратовская область, установленным требованиям по показателю «Массовая доля альбендазола», % (7,72; норматив: 9,0-11,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.