Обращение лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/312 от 12.01.2023) о том, на основании пункта 3 статьи 11.8 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» (далее – Закон), пункта 38 Правил государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2022 г. № 178, Россельхознадзором принято решение о приостановлении с 12.01.2023 государственной регистрации кормовой добавки «Холин хлорид 60%» производства «TAIAN HAVAY CHEMICALS CО., LTD»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/404 от 12.01.2023) о том, на основании пункта 3 статьи 11.8 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» (далее – Закон), пункта 38 Правил государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2022 г. № 178, Россельхознадзором принято решение о приостановлении с 12.01.2023 государственной регистрации кормовой добавки «L-ТРЕОНИН 98,5%» производства «HuLunbeier Northeast Fufeng Biotechnologies Co., Ltd.» (Китай) (учетная серия 156-2-2.16-6792, регистрационный № ПВИ-2-2.16/04722 от 14 марта 2016 г. с бессрочным сроком действия государственной регистрации).

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/404 от 12.01.2021) о том, на основании пункта 3 статьи 11.8 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» (далее – Закон), пункта 38 Правил государственной регистрации кормовой добавки, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированную кормовую добавку, приостановления, возобновления и отмены государственной регистрации кормовой добавки, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 февраля 2022 г. № 178, Россельхознадзором принято решение о приостановлении с 12.01.2023 государственной регистрации кормовой добавки «L-ТРЕОНИН 98,5%» производства «HuLunbeier Northeast Fufeng Biotechnologies Co., Ltd.» (Китай) (учетная серия 156-2-2.16-6792, регистрационный № ПВИ-2-2.16/04722 от 14 марта 2016 г. с бессрочным сроком действия государственной регистрации).

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/34656 от 22.12.2022) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита у крупного рогатого скота»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/33622 от 14.12.2022) о том, что на основании пункта 37 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений на лекарственные препараты «Диастоп» (серия 191022, серия 201022 и серия 211022) и «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 030922, 040922, 050922) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область), Россельхознадзором принято решение о выпуске лекарственных средств «Диастоп» и «Безнилпенициллина натриевая соль для инъекций» указанных серий в гражданский оборот.

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/34665 от 22.12.2022) о том, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Энрамикс» (серия RR22082301, срок годности 2024- 08-22) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Энрамикс».

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/34540 от 21.12.2022) о том, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата Гранулят «Тетрамизол 10%» (серия: 010421, срок годности 05.2024) производства ООО «Рубикон» (Беларусь), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата Гранулят «Тетрамизол 10%».

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/34304 от 20.12.2022) о том, что на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Веровед (VEROVED)» (серия 83G1-2, срок годности 03.04.2024) производства «Laboratorios Hipra, S.A» (Испания), Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата «Веровед (VEROVED)».