Информация для размещения на сайте Россельхознадзора Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Амитразин»

13 июня 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/13493 от 05.06.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Амитразин» (серия 16, срок годности 06.2019) производства ЗАО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург по показателям «Массовая доля амитраза», % (0,090; норматив: 0,225-0,275) и «Подлинность амитраза» (не выдерживает испытание), отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.