Россельхознадзор21 февраля 2020
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/1425 от 22.01.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж:
- «Диастоп» (серия 120519, срок годности 05.2021) по показателям «Масса содержимого упаковки (Средняя масса содержимого пакета №2)», г (26,5303; норматив: 24,06-25,54) и «Потеря в массе при высушивании (пакет №2)», %, не более (6,37; норматив: 5,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям;
- «Тетрацилин» (серия 130819, срок годности 08.2021) по показателю «Определение фракционного состава (Измельченность)», (не выдерживает испытание), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.