Выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата «Интраклокс DC»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/62 от 11.01.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата «Интраклокс DC» (серия 360081, срок годности 09.2021) производства «Interchemie werken «De Adelaar» Eesti AS», Эстония (маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»: номер регистрационного удостоверения на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения, внесенного в государственный реестр ветеринарных препаратов и кормовых добавок Республики Казахстан), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ) и о необходимости, в случае выявления, соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения запрета на реализацию данной серии лекарственного препарата до момента проведения организацией-производителем мероприятий, в соответствии с действующим законодательством.