Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Котэрвин®»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/8190 от 17.03.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Котэрвин®» (серия 1081219, срок годности 01.2021) производства ООО «ВЕДА», Московская область установленным требованиям по показателю «Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин», % не менее (0,00582; норматив: 0,007), отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.