Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/25180 от 24.09.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 28, срок годности 07.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир установленным требованиям по показателю «Массовая доля кальция хлорида», г/мл (0,095; норматив: 0,097-0,103), отобранного Управлением Россельхознадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия – Алания.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.