Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ФАСКОЦИД® гранулы»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/14287 от 18.05.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ФАСКОЦИД® гранулы» (серия 070519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П», Московская область по показателю «Определение фракционного состава (Размер гранул (остаток на сите с размером отверстий 3 мм). Количество более крупной и более мелкой фракции)», %; %, не более (0,2; 11,69; норматив: 0,2-3,0; 5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.