Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата

05 июля 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/14898 от 21.06.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Глюкоза 40% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю: «Содержание глюкозы», г/мл (0,377; норматив 0,388-0,412), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.