Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Диклакокс Форте»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/12745 от 05.05.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Диклакокс Форте» (серия 1010620, срок годности 06.2022) производства ООО «Белфармаком», Белгородская область, установленным требованиям по показателям «Количественное содержание диклазурила», мг/мл (3,50; норматив: 2,25-2,75) и «рН» (4,93; норматив: 5,5-7,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.