Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Антидиарин»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Антидиарин» (серия 020420, срок годности 04.2022) производства ООО «СТС-Фарм», Республика Беларусь, установленным требованиям по показателю «Количественное содержание колистина сульфата», МЕ/г (447267; норматив: 540000-660000), отобранного Северо-Западным Управлением Россельхознадзора.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.