Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Глюкоза 5% раствор для инъекций»

19 октября 2020

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/28268 от 09.10.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 05.2022) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателю «рН» (4,08; норматив: 3,0-4,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.