Вниманию субъектов обращения лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/21850 от 04.09.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВЛАДИВАК-«ЛА-СОТА» живая сухая» (серия 4, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателю «Инфекционная активность (IgЭИД50/см3), не ниже» (8,5; норматив: 9,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.