Внимание, в обращении лекарственное средство сомнительного качества

01 февраля 2019

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/1206 от 22.01.2019) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Фенпраз» (серия 170405, срок годности 04.2019) производства ЗАО «Агробиопром», Московская область по показателям: «Однородность массы» (не выдерживает испытание), «Средняя масса таблеток», мг (538,1; норматив: 570,0-630,0), «Содержание пирантела памоата», мг/таблетка (52,1; норматив: 133,0-147,0), «Содержание празиквантела», мг/таблетка (5,8; норматив: 47,5-52,5), «Содержание фенбендазола», мг/таблетка (55,1; норматив: 142,5-157,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.