Россельхознадзор22 января 2021
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/36818 от 29.12.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Триметин таблетки» (серия 3010520, срок годности 05.2023 и серия 3020520, срок годности 05.2023) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область), установленным требованиям по показателю «Распадаемость», мин. не более (не выдерживает испытание (более 15); норматив: 15), отобранных Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям и Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям соответственно.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно информируем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения (утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Триметин таблетки» разных серий.