«Трициллин®» не прошёл контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/13243 от 01.06.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Трициллин®» (серия 031216, срок годности 03.12.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область, по показателям «Содержание бензилпенициллина натриевой или калиевой соли», активность, ЕД (61969; норматив: 63000-77000) и «Содержание стрептомицина сульфата», активность, ЕД (95521; норматив: 72000-88000), отобранного Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.