Россельхознадзор02 марта 2018
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/3147 от 13.02.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Тетравит» производства ООО ПКФ «ГАММА» по показателю «содержание витамина Е»:
- серия 10, срок годности 10.2018, отобранная Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям;
- серия 20, срок годности 07.2018, отобранная Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.