Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/2933 от 09.02.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «АД3Евит», производства ООО «Научно-производственная фирма «Вектор», г. Санкт-Петербург:

- серия 90616, срок годности 06.2018, по показателям «содержание витамина А», МЕ/мл (56614; норматив: 25500-34500) и «содержание витамина Е», мг/мл (15,5; норматив: 18-22), отобранный Управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам;

- серия 151116, срок годности 11.2018, по показателям «содержание витамина А», МЕ/мл (47618; норматив: 25500-34500) и «содержание витамина Е», мг/мл (16,1; норматив: 18-22), отобранный Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.