Субъектам обращения лекарственных средств

31 января 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/28707 от 27.12.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина Вольвак |ND Lasota MLV против ньюкаслской болезни птиц живая сухая» (серия 1503018А, срок годности 10.03.2018) производства «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.», Calle 30 No/ 2614 Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco», Мексика, установленным требованиям по показателю «инфекционная активность (титр вируса болезни Ньюкасла)», отобранного территориальным Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.