Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/2068 от 27.01.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ЗАО «Мосагроген», Московская область:

- «Цианокобаламин» (серия 040518, срок годности 06.2020) по показателю «Количественное определение действующего вещества (содержание цианокобаламина)», мкг/мл (563, норматив: 450-550), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области;

- «Витамин Е (масляный раствор для инъекций)» (серия 010118, срок годности 02.2020) по показателю «Количественное определение действующего вещества (содержание витамина Е)», мг/мл (220; норматив: 250±25), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.