Субъектам обращения лекарственных средств

09 июня 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/13002 от 30.05.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая» (серия 2, срок годности 01.2019) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край по показателю «Количество (концентрация живых бактерий не менее млн в 1 см3)», млн/см3 (919; норматив: 200±15), отобранного Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.