Субъектам обращения лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/6647 от 23.03.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Йодопен®», (серия 812050617, срок годности 12.2018), производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, по показателям «содержание активного йода в суппозитории», мг/суппозиторий (121; норматив: 144-170), «средняя масса суппозитория», г (8,7708; норматив: 9,5-10,5) и «pH раствора» (7,03; норматив: 5,2-6,8), отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.