Субъектам обращения лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/33981 от 28.12.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов двух лекарственных препаратов производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир:

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 18; срок годности 05.2020) по показателю «Содержание глюкозы», отобранного Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019) по показателю «pH», отобранного Управлением Россельхознадзора по Калужской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.