Серия лекарственного препарата «Суспензия «Ниокситил» не прошла контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/8415 от 19.03.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «БЕЛКАРОЛИН», Республика Беларусь, по показателям «Массовая доля нитроксолина», % (0,32; норматив: 0,385-0,415) и «Массовая доля окситетрациклина гидрохлорида», % (0,251; норматив: 0,85-1,15), отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.