Россельхознадзор26 февраля 2018
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/2931 от 09.02.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область:
- «Суиферровит-А» (серия 068, срок годности 09.2018) по показателям «массовая доля кобальта», мг/мл (0,008; норматив: 0,02-0,03), «массовая доля меди», мг/мл (0,007; норматив: 0,01-0,02), «содержание концентрации азота свободных аминогрупп», мг/мл (2,21; норматив: не менее 3,1) и «стерильность» (не стерильный), отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;
- «Седимин» (серия 000529, срок годности 06.2019) по показателям «массовая доля содержания йода», мг/мл (не обнаружено; норматив: 5,5-7,5) и «стерильность» (не стерильный), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.