Россельхознадзор приостановил реализацию указанной серии лекарственного препарата «Седимин»

26 октября 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/24893 от 04.10.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область по показателям «Массовая доля содержания йода», мг/мл (5,1; норматив: 5,5-7,5), «Стерильность» (не стерильный) и «Массовая доля селена», мг/мл (0,018; норматив: 0,07-0,09), отобранного Управлением Россельхознадзора по Приморскому краю и Сахалинской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.