Раствор йода спиртовой 5% не прошёл контроль качества по нескольким показателям

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/21455 от 30.08.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 030316, срок годности 03.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «Массовая доля этилового спирта», % (43,23; норматив: 46-50), «Окраска 0,5% раствора» (окраска 0,5% раствора превышает эталон Y1; норматив: не должна превышать по интенсивности эталон Y1) и «Массовая доля йода», % (3,68; норматив: 4,5-5,5), отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.