Приостановлена реализация серии ветеринарного препарата

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/13779 от 07.06.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против миксоматоза кроликов аттенуированная РАББИВАК-В» (серия 1, срок годности 07.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир по показателям «Иммуногенная активность вакцины РАББИВАК-В» (результат испытания: титр вируса, на вакцинированных кроликах ниже на 0,5 lg по сравнению со средним титром на контрольных животных. Вакцина не иммуногенна) и «Инфекционная активность вакцины РАББИВАК-В, титр не ниже» (102 ИД 50/см3; норматив: 104 ИД 50/см3), отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.