Россельхознадзор15 ноября 2021
Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/30785 от 27.10.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Неомаст-Форте» (серия 05, срок годности 07.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область, установленным требованиям по показателям «Внешний вид, цвет» (Суспензия желтого цвета; норматив: суспензия белого цвета, расслаивающаяся при хранении и восстанавливающаяся после взбалтывания); «Массовая доля хинозола», мг/мл (не обнаружено; норматив: 7-12); «Массовая доля сульфадимезина», мг/мл (не обнаружено; норматив: 45-55); «Подлинность эритромицина» (не выдерживает испытание), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.
Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.