Приостановлена реализация серии лекарственного препарата «Мазь Вишневского»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/7659 от 03.04.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь Вишневского», (серия 050517, срок годности 05.2020), производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, по показателю «количественное определение висмута окиси», % (не обнаружено; норматив: 1,34-1,63) и «подлинность на: висмут; трибромфенолят», (не выдерживает испытания), отобранного Управлением Россельхознадзора по Томской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.