При проведении контроля качества серии препарата «Окситоцин 10 ЕД» установлено несоответствие по показателю «Массовая доля хлоргексидина»

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/24886 от 04.10.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Окситоцин 10 ЕД» (серия 020417, срок годности 04.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателям «Массовая доля хлоргексидина», % (0,043; норматив: 0,050-0,060) и «Содержание окситоцина», ЕД/мл (6,352; норматив: 8,0-12,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Коми.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.