При контроле качества образцов лекарственного препарата «Линимент синтомицина 5%» выявлено несоответствие

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/3143 от 13.02.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Линимент синтомицина 5%», производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, по показателю «массовая доля хлорамфеникола», % (норматив: 4,5-5,5), отобранных Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике:

- серия 010216, срок годности 03.2018 (результат испытания: 3,05);

- серия 170916, срок годности 10.2018 (результат испытания: 4,41).

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.