Препарат из Китая не прошел контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/26537 от 29.09.2022) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Церил» (серия 210926, срок годности 09.2024) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd» (Китай) установленным требованиям по показателям «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин А)», %, (26,8; норматив 90,0-110,0), «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин D3)», %, (4,0; норматив 90,0-110,0), «Количественное определение (Компонентный состав: Витамин Е)», %, (8,9; норматив 90,0-110,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (на основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.