Подвело качество

23 января 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/28332 от 25.12.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «НПК «Асконт+», Москрвская область:

- «Элеовит» (серия 021216, срок годности 12.2018), по показателю «Витамин А» МЕ/мл (4027; норматив: 9000-11000), отобранных Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия, по Воронежской области, по Томской области;

- «Элеовит» (серия 030316, срок годности 03.2018), по показателю «Витамин А» МЕ/мл (1271; норматив: 9000-11000), отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;

- «Элеовит» (серия 040817, срок годности 08.2019), по показателю «Витамин А» МЕ/мл (255; норматив: 9000-11000), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям;

- «Фермевит-Se» (серия 010317, срок годности 03.2019), по показателям «Витамин А» МЕ/мл (35,5; норматив: 2125-2875) и «Витамин В1» мг/см3 (0,2; норматив: 2,25-2,75), отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.