Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии

Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям осуществляются мероприятия, направленные на предотвращение розничной торговли лекарственными препаратами без специального разрешения – лицензии на фармацевтическую деятельность.

Так, в 2021 году по результатам мероприятий, проведенных Управлением Россельхознадзора по факту рассмотрения обращений граждан, три индивидуальных предпринимателя решениями Арбитражных судов привлечены к административной ответственности, предусмотренной ч.2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Также сотрудники надзорного органа привлекались к проверочному мероприятию, проводимому Прокуратурой Касторенского района Курской области, по результатам которого была установлена розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии, материалы дела рассматриваются в Арбитражном суде Курской области.

Напоминаем, что в соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081, соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;

- наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

- наличие у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

- наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Кроме того, Управление напоминает о необходимости соблюдения Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.007.2020 № 426, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555, Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447.