Приостановлена реализация серии лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/25878 от 15.10.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Капли ушные Отоферанол Голд» (серия 22, срок годности 09.2019) производства АО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург по показателям «Массовая доля N-метил-N-B-глюкопиранозиламмоний-2-(акридон-9-он-10-ил) ацетата», % (0,0131; норматив: 0,0045-0,0055), «Массовая доля дельтаметрина», % (0,001; норматив: 0,009-0,011), «Подлинность циклоферона» (не выдерживает испытание (максимум поглощения раствора не наблюдается в диапазонах 392±1 и 408±1 нм), и «Массовая доля прополиса», % (0,035; норматив: 0,045-0,055), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.