О приостановлении реализации серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/27912 от 07.10.2020) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «Торговый Дом «БиАгро», г. Владимир:

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 11, срок годности 03.2022) по показателю «Массовая доля глюкозы», г/мл (0,00153; норматив: 0,00005), отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 13, срок годности 04.2022) по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)», мл (не выдерживает испытание (93); норматив: при испытании не должен быть меньше номинального (100)), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.