О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/27800 от 19.12.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца препарата «Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая» производства ФГБНУ ФИЦВиМ (Владимирская область) (серия 12-17, дата выработки 05.2017) установленным требованиям по показателю «гемагглютинирующая активность вируса ГБК», отобранного территориальным Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.