О приостановлении реализации некоторых серий лекарственного средства для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/27654 от 19.12.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества двух серий лекарственного средства «Вакцина против бруцеллеза овец и коз и инфекционного эпидидимита баранов из штамма Brucella melitensis REV-1 живая сухая» производства ООО «Агровет», г. Москва (серия 5, срок годности до 01.06.2018 и серия 6 со сроком годности до 01.06.2018) по показателям «выживаемость бруцелл в течение срока годности», «количество диссоциированных колоний», «наличие следов оттаивания», отобранных территориальным Управлением по Республике Дагестан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.