«Мультивек» не прошел контроль качества

10 декабря 2018

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/30135 от 26.11.2018) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мультивек» (серия 030618, срок годности 06.2020) производства ООО «НПФ «Вектор», г. Санкт-Петербург по показателям «Описание» (прозрачная жидкость светло-коричневого цвета; норматив: прозрачная жидкость розового цвета), «Содержание Ретинола ацетата (витамина А)», МЕ/мл (6708; норматив: 14000-16000), «содержание Рибофлавина (витамина В2)», мг/мл (2,69; норматив: 4,5-5,5) и «Содержание цианокобаламина», мкг/мл (8,1; норматив: 45-55), отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.