Приостановлена реализация серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Порцилис® Ery+Parvo»

26 августа 2021

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-КС-2/23630 от 19.08.2021) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата «Порцилис® Ery+Parvo» (серия А292А01, срок годности 11.2021) производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды) установленным требованиям по показателю «активность рожистого компонента» (не соответствует (0,6914); норматив: не менее 1 протективной дозы (1RP)), отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской, Белгородской и Липецкой областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.