Качество образцов лекарственных препаратов производства ООО «Торговый дом «БиАгро» под сомнением

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/28335 от 25.12.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир:

- «Кальция хлорид 10%» (серия 9, срок годности 09.2018) по показателю «массовая доля кальция хлорида», г/мл (0,095; норматив: 0,097-0,103), отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям;

- «Новокаин 0,5%» (серия 10, срок годности 10.2018) по показателю «массовая доля новокаина», г/мл (0,00455; норматив: 0,00485-0,00515), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.